Affrontare le sfide del farmaceutico con soluzioni di gestione degli asset

By Kevin Price, Technical Product Evangelist, Infor

Conformità. Normative. Nessuna di queste sfide è nuova per l’industria farmaceutica. Gli eventi attuali stanno ora creando ancora più dubbi sull’affidabilità della domanda e dell’offerta.

Aggiungete a questi le mutevoli aspettative dei consumatori... Non è mai stato così importante per i produttori farmaceutici guardare più da vicino la manutenzione e la pianificazione degli asset. Non è solo determinante per la conformità e la sicurezza, ma è fondamentale per il successo.

Ciò significa andare ben oltre l’eliminazione dei processi cartacei. Dobbiamo invece guardare alla gestione trasformativa degli asset aziendali (EAM), che include una strategia tecnologica completa per promuovere miglioramenti aziendali complessivi e soddisfare gli standard internazionali come ISO 55000.

A livello operativo, l’implementazione di un sistema EAM automatizza l’identificazione, il monitoraggio e la posizione degli asset fisici. Il sistema registra la manutenzione man mano che avviene, integrandosi anche con gli standard e i protocolli richiesti, e spesso in evoluzione, registrando e creando report, dalla calibrazione ai signoff elettronici. Ciò garantisce un audit trail accurato e aiuta a evitare la temuta lettera di non conformità FDA 483, fornendo accesso a documentazione e dati in tempo reale e facilmente verificabili su pulizia, manutenzione e sanificazione richiesti da 21CFR11.

Infor EAM aiuta le aziende farmaceutiche non solo a superare il controllo normativo, ma supporta anche il vantaggio competitivo in un settore sempre più complesso. EAM lavora per ottimizzare attrezzature, strutture e risorse per garantire una consegna dei prodotti sicura ed efficiente e per monitorare e analizzare i costi.

Lavorando con alcuni dei principali attori del settore, Infor EAM ha aiutato a:

• Estendere il ciclo di vita degli asset
• Aumentare il tempo di attività delle apparecchiature
• Ridurre i costi di conformità
• Produrre costantemente prodotti di alta qualità
• Migliorare la gestione degli asset per aumentare l'efficienza operativa
• Scoprire il potenziale di profitto nascosto per migliorare i tuoi profitti
• Gestire l’efficienza energetica
• Evitare multe costose e arresti degli impianti associati a problemi di conformità

Questi miglioramenti operativi sono resi più facili grazie al monitoraggio in tempo reale di ispezioni, materiali e costi di manodopera. I flussi di lavoro tra apparecchiature, sistemi e ubicazioni sono automatizzati, con i dati acquisiti al momento della manutenzione. Fornisce inoltre la struttura per una cultura EAM preventiva e prescrittiva, utilizzando analisi delle performance degli asset, avvisi per potenziali problemi e call center centralizzato e gestione degli ordini di lavoro. Creato in modo nativo per il cloud, Infor EAM per il farmaceutico è anche completamente mobile.

L’industria farmaceutica è una delle industrie più esaminate e pubblicamente visibili, e questo non cambierà. Mettere in atto la giusta tecnologia EAM che supporti la sicurezza e l’affidabilità lascia le aziende e i leader a dedicare le risorse necessarie per l'innovazione continua e la ricerca di un mondo più sano.