Wie CloudSuite Food & Beverage die FSMA-Compliance erleichtert

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So erleichtern Sie FSMA-Compliance

Der FDA Food Safety Modernization Act (FSMA) verlangt, dass Lebensmittel- und Getränkeunternehmen einen proaktiveren Ansatz für Lebensmittelsicherheit verfolgen. Dies ist eine Verschiebung von dem reaktiveren Ansatz, den Lebensmittel- und Getränkeunternehmen in der Vergangenheit verfolgt haben. Mit FSMA müssen Unternehmen Risiken identifizieren, Verfahren zur Risikominimierung erstellen und diese Verfahren umsetzen, um sicherzustellen, dass alle Bedrohungen für die Sicherheit der Lebensmittellieferkette eingedämmt werden, sowie nachweisen, dass ihre Programme gültig sind und dass sie kontinuierlich verbessert werden. So ehrgeizig dies auch erscheinen mag, viele wissen nicht, dass die Softwaresysteme, die sie bereits verwenden, wie Infor CloudSuite™ Food & Beverage, bereits mit dieser Veränderung umgehen und eine solide Grundlage für den Abschluss ihres FSMA-Compliance-Plans bieten können.

In diesem Artikel werden einige der anspruchsvolleren Aspekte von FSMA beschrieben und erörtert, wie CloudSuite Food & Beverage Lebensmittel- und Getränkeunternehmen bei der Bewältigung dieser Herausforderungen unterstützen kann.

Warum FSMA-Compliance wichtig ist 

Jedes Jahr erkranken 48 Millionen Menschen in den USA an einer durch Lebensmittel übertragenen Krankheit, während 128.000 stationär aufgenommen werden und 3.000 sterben, so die Centers for Disease Control.¹Als Reaktion darauf versucht der Food and Drug Administration (FDA)Food Safety Modernization Act (FSMA), die Lebensmittelsicherheit und Compliance zu gewährleisten und Krankheitsausbrüche zu reduzieren.

Während der anfängliche Regelsatz für FSMA im Jahr 2015 umgesetzt wurde, werden neue Regeln bis 2024 weiter schrittweise eingeführt.² Diese Regeln verlangen von Lebensmittel- und Getränkeunternehmen, proaktiver bei der Vermeidung von Problemen mit der Lebensmittelsicherheit vorzugehen. Das bedeutet nicht nur, vorbeugende Kontrollen einzurichten, sondern sie auch zu validieren und zu überprüfen – und gleichzeitig jeden Schritt auf dem Weg zu dokumentieren. Lebensmittel- und Getränkeunternehmen, die in der Vergangenheit eher auf Ereignisse wie Lebensmittelrückrufe reagiert haben, müssen sich nun zu einer drastischen Änderung ihrer Geschäftstätigkeit verpflichten, um mit den regulatorischen Anforderungen Schritt zu halten.

Track-and-Trace-Tools sind schon seit langem Teil der Bereitschaftsplanung der Lebensmittel- und Getränkeindustrie im Falle eines Rückrufs. Nur ein Rückruf kann weitreichende, negative Auswirkungen auf ein Unternehmen haben. Aber mit FSMA müssen Lebensmittel- und Getränkeunternehmen einen umfassenderen Blick auf die Sicherheits- und Qualitätsbedenken werfen, die sich auf ihre Produkte und ihr Geschäft auswirken können – und die Dokumentation ist ein wichtiger Bestandteil von FSMA.

FSMA erfordert auch eine striktere Aufbewahrung von Aufzeichnungen und Dokumenten. Das bedeutet, dass die Tools und Prozesse für das Dokumentenmanagement vorhanden sind, um die Rückverfolgbarkeit, Zuverlässigkeit und Compliance über die gesamte Lieferkette hinweg sicherzustellen – um Kontaminationen und Nichtkonformitäten zu verhindern.

Die FSMA-Compliance betont, dass die Sicherheit der Verbraucher von größter Bedeutung ist. Durch die Einhaltung der Qualitätsmanagement-Vorgaben von FSMA und das Ergreifen der richtigen Schritte heute können Lebensmittel- und Getränkehersteller, zentrale Küchen, Vertriebszentren, Lebensmittelimporteure und sogar Transportunternehmen eine vollständige Dokumentation und Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln in ihrer gesamten Lieferkette sowie hochwertige Produkte sicherstellen.

Was ist die Hauptherausforderung von FSMA für F&B-Unternehmen?

Wenn es um die FSMA-Compliance geht, darf die Notwendigkeit, die Dokumentation und die Aufbewahrung von Aufzeichnungen zu steigern und zu verbessern, nicht unterschätzt werden. Der Umfang der Dokumentation, die Lebensmittel- und Getränkehersteller benötigen, wird weiter zunehmen. Infor CloudSuite Food & Beverage kann bei der Pflege der physisch unterzeichneten Dokumente helfen, die erforderlich sein können. FSMA verlangt eine schriftliche, dokumentierte Compliance von Lebensmittel- und Getränkeunternehmen, die Folgendes umfasst:

• Gefahrenanalyse – Dokumentation zur Identifizierung und Bewertung bekannter und vorhersehbarer Gefahren für jede Lebensmittelart, die in einer bestimmten Einrichtung gelagert, verpackt, verarbeitet oder hergestellt wird. Dazu gehören menschliche Lebensmittel und Tierfutter sowie rohe Lebensmittel wie frisches Obst und Gemüse. 

• Vorbeugende Kontrollen – Um die Einhaltung der Anforderungen an die Gefahrenanalyse zu gewährleisten, müssen Unternehmen einen Plan für die Lebensmittelsicherheit erstellen, der präventive Schritte, Überwachungsverfahren, Korrekturmaßnahmen, gute Hygiene- und Desinfektionspraktiken sowie Anforderungen an die Lebensmittelkennzeichnung umfasst. 

• Verifizierungsprogramm für ausländische Lieferanten —Gemäß der finalen FDA-Regel zu den Foreign Supplier Verification Programs (FSVP) für Importeure von Lebensmitteln für Menschen und Tiere müssen Importeure „bestimmte risikobasierte Aktivitäten durchführen, um zu überprüfen, ob in die Vereinigten Staaten importierte Lebensmittel auf eine Weise hergestellt wurden, die den geltenden US-Sicherheitsstandards entspricht.“³
  
  
• Verfahren für Korrekturmaßnahmen – Dies sind schriftliche Verfahren, die ergriffen werden sollten, wenn eine Einrichtung nicht konform ist, was bedeutet, dass Probleme mit den Kontrollen und der Lebensmittelsicherheit dokumentiert werden und der Plan neu bewertet wird.
  
  
• Hygienischer Transport – Von Werken über Lastwagen bis hin zu den empfangenden Einrichtungen müssen Unternehmen alle Sicherheitsverfahren und Schulungen für den sicheren und hygienischen Transport von Lebensmitteln dokumentieren.
  
  
• Rückrufplan – Dieser schriftliche Plan enthält alle Schritte, die erforderlich sind, um im Falle eines Rückrufs zu dokumentieren und Maßnahmen zu ergreifen. Der Plan beinhaltet auch die Dokumentation für die Benachrichtigung aller Beteiligten, damit die kontaminierten Produkte entfernt und entsorgt werden können.

Die Einhaltung der FSMA wird von Lebensmittelunternehmen verlangen, anders über ihre Prozesse und die von ihnen erfassten Daten nachzudenken. Sie müssen die bereits gesammelten Daten in allen Aspekten ihres Betriebs verwenden; das geht über Herstellungsdaten hinaus (z. B. Verfolgung von Besuchern, Aufzeichnungen über Mitarbeiterschulungen und Überprüfung von Lieferanten). Neue Datenelemente in Bezug auf Lieferanten, Rohstoffe, Umweltelemente (Transportbedingungen, Temperaturen, Metalldetektoren usw.) und die von ihnen hergestellten Produkte müssen möglicherweise erfasst, analysiert und schließlich angegangen werden, wenn eine Nichteinhaltung auftaucht.

Die meisten Geschäftsprozesse produzieren Daten, und die überwiegende Mehrheit dieser Daten zeigt, dass alle Bedingungen „in Compliance“ sind. Die meisten Unternehmen, die mit Lebensmitteln zu tun haben, haben jedoch viele Prozesse in ihrer gesamten Organisation. Wie können diese Prozesse und Systeme verbessert werden, um diese Bedrohungen zu identifizieren und darauf zu reagieren, um die Qualität und Compliance eines Unternehmens zu verbessern? Glücklicherweise stellt Infor CloudSuite Food & Beverage die richtigen Tools und die richtige Infrastruktur bereit, um diese Bedrohungen zu identifizieren und darauf zu reagieren, während die FSMA-Vorgaben eingehalten werden.

Was Infor CloudSuite Food & Beverage für Sie tun kann 

Infor CloudSuite Food & Beverage ist eine speziell entwickelte, branchenspezifische Lösungssuite, die in der Cloud, on-premise oder als Hybridlösung verfügbar ist, die einfach zu aktualisieren und vollkommen sicher ist. Die Suite nutzt unsere Social Collaboration Engine Infor Ming.le®, die die interne und externe Kommunikation zwischen Kunden und ihren Lieferanten erleichtert, um die Dokumentation aller Lieferkettenprozesse zur Herstellung hochwertiger Lebensmittel- und Getränkeprodukte zu beschleunigen. 

Ihre Vorteile

Infor CloudSuite Food & Beverage verfügt über alle Tools, die Lebensmittel- und Getränkeunternehmen benötigen, um detaillierte Dokumentationen zu erstellen, um FSMA-Compliance zu gewährleisten – von der Konzeption bis zur Lieferung und entlang der gesamten Lieferkette. Diese Tools können Unternehmen dabei helfen, ihre Geschäfte proaktiv auf die Einhaltung von FSMA vorzubereiten und sicherzustellen, dass sie qualitativ hochwertige Produkte herstellen.

Artikel als PDF herunterladen

¹ „Wichtige Fakten über Lebensmittelvergiftungen“, Centers for Disease Control and Prevention, März 2020.

² “FSMA Final Rules: Key Dates,” U.S. Food & Drug Administration.

³ US Food & Drug Administration, "FSMA Final Rule on Foreign Supplier Verification Programs (FSVP) for Importers of Food for Humans and Animals," 18. August 2020.